液相色谱串联质谱法检测去乙酰毛花苷、地高辛血浆浓度及其临床应用

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中文摘要：目的:建立一种检测血浆中去乙酰毛花苷(cedilanid D，CDL)和地高辛(digoxin，DIG)浓度的液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)并探索CDL的合理监测指标及安全治疗范围。方法:质谱采用ESI正离子模式，以Kinetex® 2。6μmC18100Å作为分析柱，以地高辛-D3为内标，流动相为10mmol·L-1乙酸铵(0。1％甲酸)-甲醇(0。1％甲酸)，梯度洗脱;样品前处理为乙腈蛋白沉淀法结合氮气吹干后复溶;对该LC-MS/MS法进行较为系统的方法学验证。EMIT法使用VIVA-E 2000进行检测，使用Siemens®地高辛检测试剂盒。根据制定的纳入标准和排除标准收集了 122例使用CDL患者的血样，均使用LC-MS/MS法和EMIT法检测。结果:该LC-MS/MS法经方法学验证，CDL在0。16～10。3ng·mL-1、DIG在0。16～9。89 ng·mL-1范围内线性良好，且精密度、准确度、提取回收率及基质效应符合检测要求。对两种方法检测结果的分析显示EMIT法所测DIG浓度(E-DIG浓度)高于LC-MS/MS法所测DIG与CDL浓度之和[L-(DIG+CDL)浓度](P＜0。01)，且E-DIG浓度与L-(DIG+CDL)浓度对于评估CDL相关不良反应的效果相当(ROC分析的AUC分别为0。90、0。93，P＞0。05)，截断值分别为2。46ng·mL-1、1。78ng·mL-1。结论:对于使用CDL的患者，以CDL与DIG浓度之和反映CDL的安全性可能更为合适，而EMIT法检测结果高于LC-MS/MS法，其中毒浓度须根据不同检测方法作相应调整。

作者：

陈寒梅、吴迪、李骞、郑巧玲、张峻

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作者单位：

昆明医科大学第一附属医院临床药学中心,云南昆明 650032

昆明医科大学第一附属医院临床医学研究中心,云南昆明 650032

关键词：

去乙酰毛花苷地高辛血浆浓度高效液相色谱串联质谱法

基金：

云南省高层次卫生技术人才培养项目云南省科技厅科技计划项目

项目编号：

H-2018079202101AY070001-092

出版年：

2024

DOI：

10.13286/j.1001-5213.2024.02.08

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中国医院药学杂志

中国药学会

中国医院药学杂志

CSTPCD北大核心

影响因子：1.198

ISSN：1001-5213

年,卷(期)：2024.44(2)

陈寒梅,吴迪,李骞,等.液相色谱串联质谱法检测去乙酰毛花苷、地高辛血浆浓度及其临床应用[J].中国医院药学杂志,2024,44(2):171-177.DOI:10.13286/j.1001-5213.2024.02.08.

参考文献量11