摘要
目的：评价骨折患者术后口服云南白药胶囊在促进骨折愈合方面的有效性；评价云南白药胶囊在13种常见骨折手术患者中的安全性。方法32例患者经X线检查证实为骨折，行闭合复位固定术或者切开复位内固定术，术后口服云南白药或安慰剂，采用随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验。术后随访6周，观察骨折愈合疗效及不良反应、实验室指标。结果在骨折后第6周采用尼莫地平法来计算四侧皮质骨折线愈合程度，治疗组的骨痂生长与对照组比较，疗效构成比组间比较差异有统计学意义（P=0.001），试验组优于对照组。共发生4例4次不良事件，不良事件发生率组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后各项生命体征均在正常范围内波动，组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论云南白药在促进多种骨折愈合方面疗效明显优于安慰剂，具有安全性。
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