摘要
目的 评价两个不同厂家"早早孕"试纸条(胶体金免疫层析法)检测血清中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的检测性能.方法 采用化学发光法对大卫试纸条以及万孚试纸条进行评价,并对两种试纸条的最低检出限、重复性等进行观察对比.结果 大卫试纸条检测血清HCG的最低检出限为24.5 mIU/mL,万孚试纸条检测血清HCG的最低检出限为12.3 mIU/mL.以化学发光检测值10 mIU/mL为诊断界限,大卫试纸的灵敏度为96.43％,特异性为100.00％,诊断准确度为96.92％.万孚试纸的灵敏度为100.00％,特异性为88.89％,诊断准确度为98.46％.在试纸条显色方面,大卫试纸条检测线与质控线的显色更为均匀,更具层次感.结论 两种试纸条的最低检出限、重复性等均有较好的结果 ,但相比而言大卫试纸条的显色更为均匀,更具层次感.
基金项目
佛山市十三五医学重点专科建设项目(FSZDZK135045)
广东省佛山市卫生健康局医学科研立项课题(20200271)
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