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我国超说明书用药情况的现状分析

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该研究介绍目前临床超说明书用药的文献报告情况。通过检索中英文7大数据库获取我国发表超说明书用药的相关文献，并对文献进行资料提取和分析。最终对667篇文献进行了分析，医院超说明书用药数据分析325篇，超说明书用药临床研究329篇，其中病例系列及个案报告最多(69。91％)，还有13篇超说明书用药专家共识以及56篇基于真实世界用药数据特征及影响因素分析的研究。结果 显示报告超说明书用药的文献量逐年增多，现有文献中超说明书用药西药报告较中药文献多，主要为超剂量使用。医院超说明书用药数据分析多局限于某地区一家或几家三级医院，报告的超说明书用药类型不统一。临床研究主要为在临床对照试验与病例系列或个案报告，但报告结果存在矛盾，超说明书用药专家共识数量较少且推荐分级不统一。真实世界用药数据特征及影响因素的分析多关注中药注射剂，分析结果也不尽相同。今后应进一步关注并加强超说明书用药的报告和分析，明确其研究目的，统一报告内容和报告标准，促进我国超说明书用药数据的整合利用，从而真实反映其实际情况。
Situation analysis of off-label drug use in China

胡瑞学、莫美、于丹丹、李慧敏、廖星、段笑娇、郭宇博

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中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700

中华中医药学会标准化办公室,北京100029

中国 超说明书用药 现状分析

国家自然科学基金面上项目中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才(创新类)培养专项中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费自主选题(第十三批)

81774159ZZ13-YQ-075Z0650

2020

10.19540/j.cnki.cjcmm.20200115.502

中国中药杂志
中国药学会

中国中药杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.718
ISSN：1001-5302
年,卷(期)：2020.45(17)
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