AlphaLISA方法测定抗白介素-17受体单抗生物学活性

Establishment of an AlphaLISA Method for Determining the Biological Activity of Anti-IL-17R Monoclonal Antibody

刘春雨 ¹于传飞 ¹崔永霏 ¹武刚 ¹黄璟 ¹王兰¹

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作者信息

1. 中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室,北京102629
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摘要

目的:利用AlphaLISA方法建立抗白介素-17受体单抗的生物学活性测定方法.方法:以人包皮成纤维细胞系作为靶细胞,通过AlphaLISA检测系统建立抗IL-17R单抗的生物学活性测定方法,根据四参数拟合分析计算抗IL-17R单抗的相对效价,并对该方法进行了验证.结果:抗IL-17R单抗在该方法中存在量效关系,并且符合四参数方程:y=(A-D)/[1+(x/C)B]+D.6批抗IL-17R单抗经3次测定,相对效价平均值在(84.93±3.12)％～(107.51±1.66)％,相对标准偏差小于5％.2批回收率样品经3次测定,回收率分别为(100.66±13.65)％和(115.69±3.85)％.结论:本研究利用AlphaLISA方法在国内首次成功建立重复性好、准确性高的抗IL-17R单抗的生物学活性测定方法.

关键词

抗IL-17R单抗/单克隆抗体/生物学活性/AlphaLISA法

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基金项目

国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09736008-006)

中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研费(2017PT31041)

出版年

2020

中国药事

中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD

影响因子：0.844

ISSN：1002-7777

参考文献量1

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