摘要
目的:考察相关实验室执行《中华人民共和国药典》川贝母PCR-RFLP法鉴别检验项目的技术能力,促进分子生物学技术在中药检定中的广泛应用.方法:测试样品为粉末,对样品的均匀性和稳定性进行评价,样品种类分为阳性和阴性两种,采用随机单盲方式分配至参与能力验证的实验室.各实验室按照作业指导书进行检测,并以规定格式书写原始记录.检测结果与样品性质一致的实验室为满意.对各实验室的反馈结果进行汇总和分析.结果:最终报名参加的实验室总计50家,能力验证结果为满意的26家,占52％,不满意24家,占48％.其中3家试验室未按要求返回结果,判定为不满意.分别统计不同类型参加实验室的满意率,地市级食药检机构满意率最高,为70.6％.结论:总体满意率偏低,川贝母PCR-RFLP法鉴别检验项目的整体技术水平有待提高.
基金项目
国家科技部“重大新药创制”重大专项(2014ZX09304307-002)
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