中国药事2020，Vol.34Issue(5) ：514-519.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.05.003

药品管理法修订背景下医疗机构制剂监管创新与完善

Innovation and Improvement of the Supervision of Pharmaceutical Preparations in Medical Institutions in the Context of Drug Administration Law Revision

霍增辉
中国药事2020，Vol.34Issue(5) ：514-519.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.05.003
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药品管理法修订背景下医疗机构制剂监管创新与完善

Innovation and Improvement of the Supervision of Pharmaceutical Preparations in Medical Institutions in the Context of Drug Administration Law Revision

霍增辉1
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作者信息

  • 1. 北京中医药大学,北京100029
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摘要

目的:分析修订的《药品管理法》在医疗机构制剂监管上的创新,为医疗机构制剂监管完善提供建议.方法:查阅相关文献和法规,结合我国医疗机构及医疗机构制剂行业现状,对医疗机构制剂监管进行评析.结果:修订后的《药品管理法》的实施对医疗机构制剂发展将产生积极影响,其内容涵盖简化审批程序、修改调剂使用原则、细化和强化过程监管、完善法律责任.结论:修订的《药品管理法》在医疗机构制剂监管方面有创新性的制度设计,但与之衔接的下位规章需进一步修订、完善.

关键词

医疗机构制剂/监管/创新/完善

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量16
参考文献量3
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