真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性

Vacuum Decay Method for the Closure Integrity Testing of Injection Vials

王冬伟 ¹张磊 ¹张祥龙 ¹钱承玉¹

扫码查看

作者信息

1. 山东省医疗器械产品质量检验中心,国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室,济南250101
折叠

摘要

目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量.方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性.首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了西林瓶药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法的测试结果进行了比较.结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试西林瓶药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠.

关键词

真空衰减法/包装密封完整性/西林瓶包装/染色液穿透

引用本文复制引用

出版年

2020

中国药事

中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD

影响因子：0.844

ISSN：1002-7777

被引量15

参考文献量5

段落导航