中国药事2020，Vol.34Issue(5) ：596-601.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.05.016

微量动态显色法检测奥拉西坦注射液中细菌内毒素含量

Detection of Bacterial Endotoxin Content in Oxiracetam Injection by Using Micro-kinetic Chromogenic Method

杨海燕 周继春 张军霞 宋汉敏 张婷婷 郭兴辉
中国药事2020，Vol.34Issue(5) ：596-601.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.05.016
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微量动态显色法检测奥拉西坦注射液中细菌内毒素含量

Detection of Bacterial Endotoxin Content in Oxiracetam Injection by Using Micro-kinetic Chromogenic Method

杨海燕 1周继春 1张军霞 1宋汉敏 1张婷婷 1郭兴辉1
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作者信息

  • 1. 河南省食品药品检验所,郑州450003
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摘要

目的:应用微量动态显色法对奥拉西坦注射液进行细菌内毒素定量检测,并与凝胶法结果比较.方法:采用微量动态显色法鲎试剂对奥拉西坦注射液进行干扰试验,采用凝胶法鲎试剂对奥拉西坦注射液进行细菌内毒素检查.结果:本品在终浓度为40 mg·mL-1及以下浓度时对微量动态显色法鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,回收率在50％～200％之间,检测结果与凝胶法一致.结论:本品可采用微量动态显色法定量检测细菌内毒素含量,进行质量控制.

关键词

奥拉西坦注射液/微量动态显色法/内毒素定量检测/凝胶法/显色基质

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量6
参考文献量11
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