中国药事2020，Vol.34Issue(6) ：619-624.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.06.001

药品质量抽查检验的组织、抽样和收检要求新旧对比研究

A Comparative Research on the New and Old Requirements of Organization, Sampling and Acceptance for Drug Sampling and Testing

刘文 王翀 朱炯 胡增峣
中国药事2020，Vol.34Issue(6) ：619-624.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.06.001
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药品质量抽查检验的组织、抽样和收检要求新旧对比研究

A Comparative Research on the New and Old Requirements of Organization, Sampling and Acceptance for Drug Sampling and Testing

刘文 1王翀 1朱炯 1胡增峣2
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作者信息

  • 1. 中国食品药品检定研究院,北京102629
  • 2. 国家药品监督管理局,北京100037
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摘要

目的:加深相关人员对《药品质量抽查检验管理办法》的理解,以有效地落实抽检规定,加强药品监管.方法:对比研究《药品质量抽查检验管理办法》和《药品质量抽查检验管理规定》中组织、抽样和收检要求,分析新增和修订内容的必要性与意义,提出实施建议.结果 与结论:《药品质量抽查检验管理办法》基于药品监管需要,相对于《药品质量抽查检验管理规定》新增和修订的组织、抽样和收检相关内容,对加强抽检管理,提高抽样、收检工作效能,进而打击假冒伪劣药品,防控潜在质量安全隐患具有重要意义.

关键词

药品抽检/组织/抽样/收检

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量4
参考文献量13
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