中国药事2020，Vol.34Issue(6) ：658-663.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.06.007

重组人生长激素体内生物活性测定中美药典方法对比研究

A Comparative Study on Chinese Pharmacopeia and U.S.Pharmacopeia Methods for rhGH in Vivo Bioactivity Determination

梁誉龄 高学军 李湛军 梁成罡
中国药事2020，Vol.34Issue(6) ：658-663.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.06.007
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重组人生长激素体内生物活性测定中美药典方法对比研究

A Comparative Study on Chinese Pharmacopeia and U.S.Pharmacopeia Methods for rhGH in Vivo Bioactivity Determination

梁誉龄 1高学军 1李湛军 1梁成罡1
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作者信息

  • 1. 中国食品药品检定研究院,北京102629
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摘要

目的:对重组人生长激素(rhGH)中国药典与美国药典的体内生物活性测定方法进行试验比较与梳理分析.方法:按照《中国药典》2015年版四部通则1219和《美国药典》40版通则126的rhGH去垂体大鼠体内生物测定法,分别测定3批rhGH生物活性.结果 与结论:应用二种方法测定3批rhGH原料生物效价的结果相近.通过分析比较两种测定方法的结果及各个环节,可以得出结论,中国药典与美国药典的rhGH体内生物活性测定方法基本相同.

关键词

重组人生长激素/体内生物测定/去垂体大鼠/中国药典2015年版/美国药典40版/比较研究

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量3
参考文献量3
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