摘要
目的:将品管圈(QCC)引入中药制剂质量提升研究中,旨在分析中药制剂新质量标准不达标的原因,以进一步提高中药制剂的质量.方法:针对遴选出的9种特色中药制剂,运用QCC工-具和手法,经查找制剂检验原始记录,对28个批次共138个检验项目进行新质量标准不达标的数据统计,并通过甘特图、柏拉图、鱼骨图等进一步分析不达标的原因,在拟定对策并实施检讨后,最终加以效果确认.结果:中药制剂新质量标准不达标率明显下降,由15.94％降至5.80％.目标达标率为116.69％,进步率为63.61％.结论:QCC工具的应用,显著降低了中药制剂新质量标准不达标率,进一步提高了中药制剂的质量,同时在团队凝聚力、沟通协调能力及解决问题能力等方面收获了无形成果.
基金项目
全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ16-3)
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