中国药事2020，Vol.34Issue(8) ：877-881.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.08.004

中美医疗器械标准管理对比研究与启示

A Comparative Study on the Standard Management of Medical Devices between China and the United States

于欣 母瑞红 余新华
中国药事2020，Vol.34Issue(8) ：877-881.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.08.004
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中美医疗器械标准管理对比研究与启示

A Comparative Study on the Standard Management of Medical Devices between China and the United States

于欣 1母瑞红 1余新华1
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作者信息

  • 1. 中国食品药品检定研究院,北京102629
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摘要

目的:为医疗器械标准体系建设提供技术建议.方法:对比分析研究中美国家标准及医疗器械标准管理模式.结果 与结论:通过中美标准管理模式对比分析,提出完善医疗器械标准体系建设建议,以此提高医疗器械标准管理水平.

关键词

医疗器械/标准/标准体系

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量2
参考文献量12
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