中国药事2020，Vol.34Issue(8) ：909-915.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.08.009

国家药品抽检药品质量提示数据分析与探讨

Analysis and Discussion on the Drug Quality Alert Data of the Drug Sampling and Testing

朱炯 王胜鹏 刘文 王翀
中国药事2020，Vol.34Issue(8) ：909-915.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.08.009
✕
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据

国家药品抽检药品质量提示数据分析与探讨

Analysis and Discussion on the Drug Quality Alert Data of the Drug Sampling and Testing

朱炯 1王胜鹏 1刘文 1王翀1
扫码查看

作者信息

  • 1. 中国食品药品检定研究院,北京100050
  • 折叠

摘要

目的:回顾与分析国家药品抽检质量提示工作,为我国药品质量管理提供参考.方法:梳理国家药品抽检质量提示工作流程,对2018-2019年539份质量提示数据的核查反馈数据进行分析,提出相关药品监管建议.结果:依据国家药品抽检探索性研究成果,对企业应重点关注的质量风险因素进行质量提示,企业经排查、分析和验证,采取了优化工艺、加强生产过程管理、完善标准等措施以提升药品质量管理水平.结论:国家药品抽检质量提示工作,发挥了药品监督和服务企业的作用,提升药品质量管理工作富有成效.

关键词

药品抽查检验/探索性研究/药品质量提示

引用本文复制引用

出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量11
参考文献量5
段落导航相关论文