新型冠状病毒疫情期间医院中药制剂的应急备案申请

Emergency Filing Application for Traditional Chinese Medicine Preparations in Hospitals During the Outbreak of COVID-19

刘敏 ¹刘礼斌 ¹田佳懿 ¹刘洋 ¹陈丽芳 ¹刘炜¹

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作者信息

1. 首都医科大学附属北京世纪坛医院,临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室,临床合理用药生物特征谱学评价国际合作联合实验室,北京100038
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摘要

目的:为疫情防控用医疗机构制剂的应急备案提供参考.方法:结合《北京市药品监督管理局关于对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批公告》《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》以及我院新型冠状病毒疫情期间中药制剂应急备案申请情况,讨论本次应急备案的申报背景、主要流程、相关材料以及应注意的问题.结果与结论:针对新型冠状病毒疫情期间中药制剂的应急备案审批,简化了申报材料,缩短了审批周期,及时补充了疫情防控用药品的不足.

关键词

新型冠状病毒/医疗机构制剂/应急备案

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出版年

2020

中国药事

中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD

影响因子：0.844

ISSN：1002-7777

被引量3

参考文献量3

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