摘要
目的:探讨重点监控辅助性用药不良反应(ADR)/不良事件(ADE)发生特点.方法:回顾性分析我院ADR/ADE数据,比较重点监控辅助性用药与非重点监控辅助性用药ADR/ADE观察发生率、性别与年龄分布、报告类型及临床表现.结果:重点监控辅助性用药ADR/ADE观察发生率1.74％,明显高于非重点监控辅助性用药0.85％(P＜0.05).重点监控辅助性用药ADR/ADE女性占比(64％～29％)明显高于非重点监控辅助性用药(52.31％)(P＜0.05);两组患者年龄分布均呈现出随年龄增加而逐渐升高的趋势.重点监控辅助性用药ADR/ADE新的及严重ADR/ADE发生率为61.90％,明显高于非重点监控辅助性用药ADR/ADE 35.77％ (P＜0.05).重点监控辅助性用药发热、寒战构成比明显高于非重点监控辅助用药,而消化系统不良反应明显低于非重点监控辅助用药(P＜0.05).结论:重点监控辅助性用药ADR/ADE具有发生率高(尤其女性)、报告类型新的及严重ADR/ADE占比高、临床表现为发热寒战构成比高的特点,临床应用过程中应加强监测,规范操作,减少ADR/ADE的发生.
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