中国药事2020，Vol.34Issue(10) ：1124-1129.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.10.002

国家药品抽检工作中抽样流程管理研究

Research on the Sampling Process Management of National Drug Sampling and Inspection

周悦鹏 李玥琦 王翀 朱嘉亮 邢以文
中国药事2020，Vol.34Issue(10) ：1124-1129.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.10.002
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国家药品抽检工作中抽样流程管理研究

Research on the Sampling Process Management of National Drug Sampling and Inspection

周悦鹏 1李玥琦 1王翀 2朱嘉亮 2邢以文1
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作者信息

  • 1. 苏州市药品检验检测研究中心,苏州215104
  • 2. 中国食品药品检定研究院,北京100050
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摘要

目的:分析国家药品抽检工作中抽样流程的现状,探寻提高抽样工作效能的方法.方法:通过梳理、分析现行国家药品抽检抽样流程各环节风险,优化抽样流程管理思路,探讨可行的管理措施,并提出优化建议.结果与结论:在梳理国家药品抽检的组织体系和职责分工的基础上,回顾近年抽样执行情况,对退样情况进行分析.同时,结合风险管理理念,从法律法规、组织系统、信息系统、抽样合规性等方面探讨存在的风险,通过建立以样品为核心的追踪体系,对抽样、寄样、收样、购样环节进行流程管理并优化.

关键词

国家药品抽检/流程管理/风险管理

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量4
参考文献量5
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