中国药事2020,Vol.34Issue(10) :1158-1164.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.10.006

2013-2019年实验室能力验证结果不满意OOS分析

OOS Analysis of Dissatisfied Results of Proficiency Testing of the Laboratory between 2013 and 2019

闫顺华 马国明 王秀霞 叶青
中国药事2020,Vol.34Issue(10) :1158-1164.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.10.006

2013-2019年实验室能力验证结果不满意OOS分析

OOS Analysis of Dissatisfied Results of Proficiency Testing of the Laboratory between 2013 and 2019

闫顺华 1马国明 1王秀霞 1叶青1
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作者信息

  • 1. 新疆维吾尔自治区药品检验研究院,乌鲁木齐830054
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摘要

目的:深入分析能力验证活动中的关键控制点,总结实践经验,不断提高检验检测能力.方法:对2013-2019年我院参加的能力验证活动情况进行汇总,结合具体实例,对产生可疑结果或不满意结果的原因进行检验结果偏差分析,不断加强和完善实验室的质量管理.结果与结论:各领域能力验证结果的满意率基本呈逐年上升趋势,食品领域的结果满意率最高,接近90%;药品领域位居第二,结果满意率达84%;医疗器械和化妆品领域的结果满意率略低,在70%左右.近年来,我院通过加强人、机、料、法、环、测等环节的内部质量控制,将质量监督贯穿到日常检验检测的全过程,有效地促进了实验室管理体系的建设和技术能力的提升.

关键词

能力验证/关键控制点/结果不满意/检验结果偏差分析

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)

中国药事

CSTPCD
影响因子:0.844
ISSN:1002-7777
被引量3
参考文献量12
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