中国药事2020，Vol.34Issue(10) ：1165-1170.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.10.007

医药洁净室及相关受控环境标准研究

On Standards for Cleanrooms and Associated Controlled Environments

李笑蕾 倪明
中国药事2020，Vol.34Issue(10) ：1165-1170.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.10.007
✕
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据

医药洁净室及相关受控环境标准研究

On Standards for Cleanrooms and Associated Controlled Environments

李笑蕾 1倪明2
扫码查看

作者信息

  • 1. 国家药典委员会,北京100061
  • 2. 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站,北京100071
  • 折叠

摘要

目的:对国内医药洁净室及相关环境的标准进行比对,探讨医药洁净环境相关标准存在的问题.方法:对医药洁净环境的相关标准从检测方法、判定标准等方面分别进行组合、比对、分析和讨论.结果与结论:国内医药洁净室及相关环境的标准存在相对混乱、滞后等现象,需标准制定机构协调统一,建立标准体系;同时,应加强环境的检测与监测力度,共同保障药品生产安全与医疗环境安全.

关键词

空气洁净度/悬浮粒子/浮游菌/沉降菌

引用本文复制引用

出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量3
参考文献量3
段落导航相关论文