中国药事2020，Vol.34Issue(11) ：1247-1254.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.11.002

国外处方药与非处方药转换管理制度的研究及对我国的启示

Research on Foreign Rx-to-OTC Switch Management System and Its Implication for China

陈震 邓万和 田春华 张彦彦 杨建红 陈宁 余美 黎泽琳 张象麟
中国药事2020，Vol.34Issue(11) ：1247-1254.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.11.002
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国外处方药与非处方药转换管理制度的研究及对我国的启示

Research on Foreign Rx-to-OTC Switch Management System and Its Implication for China

陈震 1邓万和 2田春华 3张彦彦 4杨建红 4陈宁 5余美 4黎泽琳 6张象麟4
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作者信息

  • 1. 郑州大学药学院,郑州450001;沈阳药科大学亦弘商学院,北京100055
  • 2. 杨森中国研发中心,北京100025
  • 3. 国家药品不良反应监测中心,北京110022
  • 4. 沈阳药科大学亦弘商学院,北京100055
  • 5. 郑州大学药学院,郑州450001
  • 6. 沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016
  • 折叠

摘要

目的:研究美国、欧盟和日本在非处方药转换管理中的管理理念、要素、具体的风险管控措施,为完善我国非处方药转换管理提供借鉴.方法:对美国、欧盟和日本的非处方药转换管理制度进行了梳理,并从转换标准、申报路径、转换程序和资料要求等角度进行对比分析.结果与结论:这些国家或地区的转换管理规定和具体做法上存在着差异,但在管理理念和风险管控措施方面有很多共同之处,值得借鉴.

关键词

药品分类管理/非处方药/分类转换/风险管理

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基金项目

弘商学院组织开展的"非处方药管理制度研究课题()

出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量6
参考文献量30
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