中国药事2020，Vol.34Issue(11) ：1255-1268.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.11.003

我国非处方药上市路径调研与结果分析

Investigation and Result Analysis of the Marketing Paths of OTC Drug in China

杨建红 陈宁 张冉 赵芬 杜逸 沈梦娟 王璐 宋佳阳 陈震
中国药事2020，Vol.34Issue(11) ：1255-1268.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.11.003
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我国非处方药上市路径调研与结果分析

Investigation and Result Analysis of the Marketing Paths of OTC Drug in China

杨建红 1陈宁 2张冉 3赵芬 4杜逸 5沈梦娟 2王璐 6宋佳阳 1陈震7
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作者信息

  • 1. 沈阳药科大学亦弘商学院,北京100055
  • 2. 郑州大学药学院,郑州450001
  • 3. 天境生物科技(上海)有限公司,北京100010
  • 4. 人福普克(武汉)有限公司,武汉430000
  • 5. 武田药品(中国)投资有限公司,上海200040
  • 6. 艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司,上海200041
  • 7. 沈阳药科大学亦弘商学院,北京100055;郑州大学药学院,郑州450001
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摘要

目的:对我国非处方药上市路径的现状、存在的问题,以及国外非处方药上市路径管理模式对我国的适用性进行调研.方法:在前期文献研究的基础上,开展问卷调查,并对调查结果进行分析.采用非概率抽样法,选择从事化学药品OTC研发、注册、生产、经营的专业人员以及行业协会、监管机构的专家作为调研对象,以微信方式发放电子问卷进行调查.结果:调查结果表明,多数调查对象认为我国应建立符合我国国情的非处方药的专论制度,应完善我国处方药和非处方药的转换标准和程序以及非处方药的注册路径和审评程序.结论:本调研为进一步分析我国在非处方药上市准入管理方面存在的问题及完善建议提供了数据支持.

关键词

非处方药/上市路径/非处方药专论/药品分类转换/药品注册

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基金项目

弘商学院组织开展的"非处方药管理制度研究课题()

出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量2
参考文献量2
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