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中国药事
2020,
Vol.
34
Issue
(11) :
1269-1274.
DOI:
10.16153/j.1002-7777.2020.11.004
关于完善我国非处方药上市路径管理的建议
Suggestions on Improving China's OTC Market Path System
杨建红
陶巧凤
汪鳌
贾颖君
孟晓峰
叶真
李丽华
王冬妮
张彦彦
陈江鹏
黎泽琳
陈震
中国药事
2020,
Vol.
34
Issue
(11) :
1269-1274.
DOI:
10.16153/j.1002-7777.2020.11.004
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关于完善我国非处方药上市路径管理的建议
Suggestions on Improving China's OTC Market Path System
杨建红
1
陶巧凤
2
汪鳌
3
贾颖君
4
孟晓峰
5
叶真
6
李丽华
7
王冬妮
8
张彦彦
1
陈江鹏
1
黎泽琳
9
陈震
10
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作者信息
1.
沈阳药科大学亦弘商学院,北京100055
2.
浙江省食品药品检验研究院,杭州310052
3.
中国非处方药物协会,北京100098
4.
上海强生制药有限公司,上海200233
5.
人福普克药业(武汉)有限公司,武汉430206
6.
北京金象大药房医药连锁有限责任公司,北京100035
7.
百洋医药集团有限公司,北京100006
8.
拜耳医药保健有限公司,北京100020
9.
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016
10.
沈阳药科大学亦弘商学院,北京100055;郑州大学药学院,郑州450001
折叠
摘要
目的:为完善我国非处方药上市路径管理提供参考.方法:基于对国内外非处方药上市路径管理的对比研究结果,结合问卷调研结果进行综合分析.结果与结论:从药品全生命周期管理的角度,提出了完善我国非处方药上市路径管理的建议,包括建立单独的非处方药注册审评审批程序、完善非处方药转换管理制度、探索我国非处方药专论制度等.
关键词
非处方药
/
上市路径
/
药品注册
/
药品分类转换
/
非处方药专论
引用本文
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基金项目
弘商学院组织开展的"非处方药管理制度研究课题()
出版年
2020
中国药事
中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
中国药事
CSTPCD
影响因子:
0.844
ISSN:
1002-7777
引用
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参考文献量
3
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