中国药事2020,Vol.34Issue(11) :1308-1313.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.11.009

连知解毒胶囊质量标准研究

Study on Quality Standard of Lianzhi Detoxication Capsules

胡亮 陈征 李瑞莲 周明
中国药事2020,Vol.34Issue(11) :1308-1313.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.11.009

连知解毒胶囊质量标准研究

Study on Quality Standard of Lianzhi Detoxication Capsules

胡亮 1陈征 1李瑞莲 1周明1
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作者信息

  • 1. 湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心),长沙410001;湖南省药品质量评价工程技术研究中心,长沙410001
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摘要

目的:完善连知解毒胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定连翘中连翘酯苷A的含量,使用Hypersil BDS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(14 ∶ 86)为流动相,流速1.0 mL • min-1,检测波长330 nm,柱温35℃.结果:薄层色谱法中均检出连翘、知母和广藿香,阴性对照无干扰,斑点清晰,分离度较好;连翘酯苷A进样量在0.0209~3.141 μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为100.5%,RSD为1.42%.15批次样品中连翘酯苷A含量范围为5.4~12.6 mg •粒-1.结论:该拟定的质量标准专属性强,重复性好,检测指标合理,可用于连知解毒胶囊的质量控制.

关键词

连知解毒胶囊/连翘酯苷A/质量控制/薄层色谱法/高效液相色谱法

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基金项目

国家药品标准提高工作(中药)(131)

出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)

中国药事

CSTPCD
影响因子:0.844
ISSN:1002-7777
被引量3
参考文献量10
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