中国药事2020，Vol.34Issue(11) ：1314-1319.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.11.010

药品上市许可持有人制度下中药饮片委托生产的可行性分析及建议

Feasibility Analysis and Suggestions on the Contract Manufacturing of Chinese Herbal Decoction Pieces Under the System of Marketing Authorization Holder

钱利武 金斌
中国药事2020，Vol.34Issue(11) ：1314-1319.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.11.010
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药品上市许可持有人制度下中药饮片委托生产的可行性分析及建议

Feasibility Analysis and Suggestions on the Contract Manufacturing of Chinese Herbal Decoction Pieces Under the System of Marketing Authorization Holder

钱利武 1金斌1
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作者信息

  • 1. 安徽省药品审评查验中心,合肥230051
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摘要

目的:分析在实施药品上市许可持有人制度下开展中药饮片委托生产的可行性.方法:结合我国现有的药品委托生产相关法律法规,对推行中药饮片委托生产的益处和存在的风险进行分析评估.结果与结论:在风险管控的前提下,中药饮片委托生产有助于优化生产资源配置,降低企业生产和管理成本,改进企业现有的质量管理工作,促进饮片行业的健康有序发展.

关键词

药品上市许可持有人/中药饮片/委托生产

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
被引量2
参考文献量5
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