摘要
目的:了解各级药品检测实验室比旋度测定能力,帮助实验室进一步提高检测技术和加强质量管理.方法:依据ISO/IEC 17043:2010实施本次能力验证.采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察.采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以结果的中位值作为测试样品比旋度的指定值,以标准化四分位距作为变动性度量值.结果:1)报名参加的236家实验室中,176家的结果为"满意",满意率为74.6％,17家的结果"有问题",43家的结果为"不满意".2)参加的省级药品检验实验室结果为全部满意,不满意实验室中地市(县、区)级食品药品检验机构占86.1％.结论:多数参加实验室结果满意,省级药品检验机构能力较强,地市(县、区)级食品药品检验实验室能力有待提高,应加强日常质量控制.
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