美国同情用药制度对我国的启示

On American System of Compassionate Use of Drugs and Its Enlightenment to China

仲宣惟 ¹韩若斯 ¹李波¹

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作者信息

1. 中国食品药品检定研究院,北京102629
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摘要

目的:为我国同情用药制度建设提供有益的参考和建议.方法:通过查阅美国同情用药制度的相关法律法规、文献,分析美国对于临床试验药物使用的最新政策和措施,重点对拓展性同情用药和药品尝试权两种临床试验药物同情使用途径进行分析,并结合我国现行有关法规文献,探讨相关政策面临的问题.结果与结论:我国应在《药品管理法》的基础上,尽快建立和完善临床试验药物同情使用政策.

关键词

同情用药/拓展性同情用药/尝试权/临床试验药物

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出版年

2020

中国药事

中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD

影响因子：0.844

ISSN：1002-7777

被引量6

参考文献量16

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