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河北省GMP示范基地运行过程中存在的问题和对策

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目的:解决GMP示范基地运行过程中存在的问题,更好地发挥示范基地作用,为职业化、专业化药品检查员队伍的建设打下坚实基础,推进药品生产企业监管的科学化和专业化.方法:通过汇总历年来检查员实训的情况、统计示范基地的运行现状、召开专题研讨会等方式,分析示范基地运行过程中存在的主要问题,并提出相应的改进措施和办法.结果 与结论:建议修订和完善示范基地管理的相关制度;加强课题研究的合作,建立定期沟通交流机制;科学调研实训需求,加强检查员实训的针对性,从而提升检查员的专业化水平,有力地贯彻落实“四个最严”的要求、履行药品监管职责、保障人民群众用药安全.
Problems and Countermeasures in the Operation of GMP Demonstration Bases in Hebei Province

王彦泽、刘宇红、赵立新

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河北省药品审评认证服务中心,石家庄050090

药品GMP示范基地 检查员实训 运行 实施对策

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.01.011

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(1)
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