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医疗器械射频致热测试的研究

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目的:寻找圆柱体金属植入物在磁共振环境下由于射频(RF)场射频致热导致的最大温升位置.方法:通过实验设计,使用5～21 cm的316L不锈钢和镍铬合金两种材料金属棒在3T磁场强度的核磁共振(MR)环境中进行测试,比较不同尺寸金属棒的温升情况以及同尺寸金属棒不同位置的温升情况.结果:实验显示,当金属棒尺寸为半波长时,即在3T MR环境中为13 cm时,于样品两端部会产生最大的温升效果.结论:对于圆柱体金属植入物,由于射频致热产生的最大温升发生位置在植入物的两端部,为圆柱体植入物射频致热研究提供了简化方法.
Research on Radiofrequency Thermogenic Testing of Medical Devices

张争辉、胡天宙、温莉茵、马春宝、施海峰、陈健梅、李勇、汤京龙

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国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心,天津300384

上海微创医疗器械<集团>有限公司,上海201203

中国食品药品检定研究院,北京100050

磁共振 射频致热 金属植入物 冠脉支架 介入治疗

国家重点研发计划

2018YFC1106700

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.03.012

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(3)
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