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一测多评法同时测定血塞通片中5种皂苷类成分的含量

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目的:建立一测多评法(QAMS)同时测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd 5种成分的含量.方法:采用高效液相法,使用Waters Symmetry Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.3 mL·min-1,柱温25℃,检测波长为203 nm.以人参皂苷Re为内标参照物,建立其与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的相对校正因子(RCFs);通过一测多评法与外标法(ESM)结果的比较,验证所建立方法的可行性和准确性.结果:5种皂苷在一定范围的浓度内呈良好的线性关系;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的相对校正因子分别为0.996、0.856、1.165、0.996;且在不同试验条件下重现性良好(RSD＜3.0％).结论:建立了血塞通片中5种成分的一测多评法,经方法学验证,该法可用于血塞通片中5种皂苷成分的含量测定.
Simultaneous Determination of Five Major Saponins in Xuesaitong Tablets by Quantitative Analysis of Multi-components by Single Marker(QAMS)

李海亮、张雯洁、金红宇、王莹、马双成

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中国食品药品检定研究院,北京102629

云南省食品药品监督检验研究院,昆明650000

血塞通片 皂苷类成分 一测多评法 高效液相色谱

国家药典委员会2020年标准提高任务

2020Z09

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.04.006

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(4)
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