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乙醇工艺对同种异体肌腱病毒灭活效果的研究

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目的:研究乙醇工艺对同种异体肌腱的病毒灭活效果.方法:选择伪狂犬病毒(PRV)、猪细小病毒(PPV)、牛腹病毒性腹泻病毒(BVDV)和人类免疫缺陷病毒(HIV-1)为指示病毒,将同种异体肌腱(3个批号)分别负载指示病毒后,用75％乙醇浸泡灭活处理;分别在不同时间点取样,用96孔板的细胞病变法和Karber法测定,计算乙醇工艺处理后同种异体肌腱的病毒残留量(LgTCID50/0.1mL)和计算病毒降低量(log).结果:负载病毒的3个批号样品经过75％乙醇浸泡2h后,PRV、BVDV和HIV-1滴度降低量分别为≥5.971 logs、≥4.400 logs和≥8.000 logs;病毒灭活动力曲线显示:病毒残留量很快降到最低检出限度值.负载PPV的3个批号样品,经75％乙醇浸泡2h后,病毒滴度降低量平均为0.850 logs,浸泡延长至24 h后,病毒滴度降低量平均为1.350 logs,病毒灭活动力曲线显示病毒滴度随时间呈缓慢降低趋势.结论:75％乙醇工艺浸泡处理同种异体肌腱2h,对PRV、BVDV和HIV-1为有效工艺,对PPV无效.
Study on the Effect of Ethanol Process on Virus Inactivation of Allogeneic Tendon

段晓杰、王萌、陈丽媛、赵岩、柯林楠、徐丽明、陈亮

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中国食品药品检定研究院,北京102629

同种异体 肌腱 病毒灭活 乙醇

2016YFC110112022018C6

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.05.008

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(5)
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