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备案制背景下医疗机构中药制剂存在的问题与建议

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目的:通过对医疗机构中药制剂在备案实施过程中存在的问题进行分析,探讨解决相关问题的办法,为监管实施部门提供参考.方法:通过定性分析法,结合笔者工作经历,分析备案制为医疗机构中药制剂带来的积极影响以及目前存在的问题,并提出相关建议.结果:备案制为医疗机构中药制剂带来了新的发展机遇,但同时产生了一些新的问题.结论:新政策实施后,全国医疗机构申报中药制剂的积极性增加,新备案中药制剂种类三年来持续增加;但监管难度增大、经典制剂无法共享等问题限制了医院中药制剂的发展应用.备案制值得大力推广,但仍需要药品监管部门以及医疗机构共同努力,解决存在的问题,促进中医药的发展.
Problems and Suggestions of Traditional Chinese Medicine Preparations in Medical Institutions in the Context of Filing System

冯爽、刘影、耿胜男、李阳杰

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郑州工业应用技术学院,郑州451100

医疗机构 中药制剂 备案制 影响

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.05.013

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(5)
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