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福建省药品GSP换证检查缺陷项目分析

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目的:通过分析福建省药品GSP换证检查过程中发现的一些普遍性问题,提出建议与对策,促进监管部门科学有效监管,促进企业持续提升药品质量管理体系.方法:对321家药品批发企业和零售连锁企业总部换证检查中发现的缺陷项目进行统计汇总,分析企业存在的共性问题.结果 与结论:企业在实施药品GSP的过程中,各岗位人员应全员参与,提高责任意识、风险意识,严格按照制度履职;监管部门应培养一支高素质检查员队伍,加强新修订版药品GSP的宣贯与日常监督,促进企业规范经营.
Analysis of Defective Items in Drug GSP Renewal Inspection in Fujian Province

张磊、张秀洪、吴正善、黄榕珍

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福建省食品药品认证审评中心,福州350003

药品批发企业和零售连锁企业总部 药品GSP 换证检查

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.07.003

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(7)
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