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单体药店两轮GSP认证检查缺陷项目比较分析

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目的:提升单体药店GSP实施效率,进一步提高质量管理水平,确保公众用药安全.方法:比较分析杭州市江干区单体药店两轮GSP认证现场检查缺陷项目,找出GSP执行中存在的问题并分析原因,提出建议及对策.结果:第二轮认证检查在条款项数、整改率及平均缺陷项频次较第一轮都有所下降;两轮认证检查缺陷项目主要集中在文件、人员及陈列与存储环节;*13501、15101、13101及16704是两轮认证检查均易出现的高频次缺陷项目;*16101在第二轮出现频次较第一轮上升明显;*16106和16601是第二轮新出现的高频次缺陷项目.结论:应从企业、监管部门及行业角度多管齐下,加强企业自身建设,督促落实企业主体责任;加强认证后监管;发挥行业支撑作用,确保GSP有效实施.
Comparative Analysis of Defects in Two Rounds of GSP Certification Inspection of Single Drugstores

张守钗

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杭州市江干区市场监督管理局,杭州310016

单体药店 GSP认证 缺陷项目 比较分析 对策

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.08.010

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(8)
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