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备案制后四川省药物临床试验机构现状分析
备案制后四川省药物临床试验机构现状分析
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中文摘要:
目的:了解我国施行药物临床试验机构备案制后,四川省内药物临床试验机构的现状.方法:通过国家药品监督管理局官网发布的四川省药物临床试验机构数据,对四川省药物临床试验机构发展、地域分布、备案专业、主要研究者、Ⅰ期临床试验研究室等相关情况进行统计分析.结果与结论:备案制后四川省药物临床试验机构发展形势良好,但也存在一系列问题,本文针对这些问题提出了改进措施,意在能推动新增备案机构(2019年12月1日之前取得资格认定的机构不包含在内)的发展和整体水平的提高.
外文标题:
Analysis on the Present Situation of Drug Clinical Trial Institutions in Sichuan Province after the Registration System
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作者:
杨雅莉、李娟
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作者单位:
成都市温江区人民医院,成都611135
关键词:
机构备案
药物临床试验机构
现状分析
出版年:
2021
DOI:
10.16153/j.1002-7777.2021.09.004
中国药事
中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
中国药事
CSTPCD
影响因子:
0.844
ISSN:
1002-7777
年,卷(期):
2021.
35
(9)
被引量
2
参考文献量
5