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药品原辅包供应商质量管理的方法探究

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目的:探讨药品原辅包供应商质量管理方法,为提高企业供应商质量管理水平、降低由物料带来的质量风险提供参考.方法:建立供应商质量管理体系,从供应商选择、现场审计、质量协议和供应商评估几个方面阐述管理方法和要点,制定相应的标准和规范;并提出建议.结果:供应商质量管理体系的建立使更多优质供应商进入公司合格供应商目录,现场审计更全面有效,质量协议明确了供应商的责任和沟通机制,供应商评估综合了现场审计结论和质量文化等方面,对供应商的评价更全面客观.结论:建立供应商质量管理体系,可使制剂企业供应商质量管理工作更规范有效,确保物料供应持续稳定、质量可靠.
Research on Methods of Quality Management of Pharmaceutical Vendors for Pharmaceutical Raw and Auxiliary Packages

张淼、蒋朝军、孙召慧

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浙江圣兆药物科技股份有限公司,杭州310051

供应商 药用辅料 质量管理 供应商评估 现场审计

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.09.006

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(9)
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