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某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策

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目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考.方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策.结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存在制剂名称、处方书写不规范、缺少配制工艺参数、薄层鉴别数量不够、检查项目不全、功能主治表达不规范等问题.结论:通过中药制剂的质量标准修正,建立了科学性强、灵敏度高、专属性强、重现性好、技术较先进而又不脱离生产实际的中药制剂质量标准,进一步保障了制剂的安全性、有效性和稳定性.
Problems Existing in the Quality Standard of Traditional Chinese Medicine Preparation in a Medical Institution and Correction Countermeasures

刘敏、田佳懿、年宏蕾、陈丽芳、刘炜

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首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京100038

临床合理用药评价北京市重点实验室,北京100038

首都医科大学附属北京佑安医院,北京100069

医疗机构制剂 中药制剂 质量标准 标准提高 问题与对策

国家自然科学基金面上基金资助项目北京市属医院科研培育计划首都医科大学附属北京世纪坛医院青年基金银丹解毒颗粒医疗机构制剂备案研究

82073741PZ201907012017q-452020-B06

2021

10.16153/j.1002-7777.2021.09.014

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2021.35(9)
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