目的:长效抗胆碱能药物、长效β 2受体激动剂、吸入性糖皮质激素组成的吸入三联药物在全球陆续上市,用于治疗慢阻肺急性加重患者,与常规上述两个成分的复方吸入药物相比,三联药物在改善急性加重患者的肺功能上有更好的临床优势.本文通过分析已上市三联药物的技术特点并对其发展进行展望,以期为吸入三联药物立项及研究带来一定的启示.方法:汇总分析已上市的吸入三联药物(Trelegy Ellipta、Breztri Aerosphere和Trimbow)的药品审评报告、相关文献及专利内容,并查询国内外药品数据库、临床登记网站,总结对比三联药物技术特点,分析吸入三联药物国内外研发进展情况.结果 与结论:已上市的吸入三联药物Trelegy Ellipta、Breztri Aerosphere和Trimbow,三者在原料药控制、制剂技术、装置及药物质量控制方面各具特色,其中Trelegy Ellipta对原料药进行微粉化,Breztri Aerosphere采用共悬浮递送技术,Trimbow采用超细颗粒气溶胶技术,具体的技术细节值得进一步深入探讨.目前国外在吸入三联药物的给药装置、递送技术、联合用药方面开展了各项研究,国内则以仿制药为主,吸入制剂的市场尚是一片蓝海.未来,国内企业选择吸入的二联或三联药物研发路径将是加速国产替代化的技术突破.
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