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三七伤药片中6种乌头类生物碱含量测定及化学计量学分析

Determination and Chemometric Analysis of Six Aconitum Alkaloids in Sanqi Shangyao Tablets

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目的:采用高效液相色谱法,建立三七伤药片中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱与苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱6种生物碱类成分的含量测定方法,并根据测定结果进行化学计量学分析.方法:采用混合型阳离子交换反相吸附树脂(MCX)固相萃取小柱对供试品进行纯化,高效液相色谱法测定,使用COSMOSIL C1a色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为232 nm.采用SIMCA软件对结果进行处理,运用主成分分析法分析影响产品差异的关键因素.结果:乌头碱、次乌头碱、新乌头碱与苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱分别在各自范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率(RSD)分别为 101.8％(1.6％)、100.6％(1.4％)、97.8％(1.1％)、100.8％(1.5％)、101.0％(1.6％)、100.7％(0.8％).17批次样品测定结果显示不同批次之间6种生物碱含量存在较大差异;单酯型生物碱的含量是影响产品之间差异的关键因素.结论:所建立的方法准确可靠、灵敏度高,可用于三七伤药片中生物碱类成分的含量测定,为三七伤药片质量控制方法的建立提供依据.

HPLCSanqi Shangyao Tabletaconitinehypaconitinemesaconitinebenzoylaconinebenzoylhypaconinebenzoylmesaconinechemometricsprincipal component analysis

朱靖、赵振霞、苏建、刘永利

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河北医科大学,石家庄 050017

河北省药品医疗器械检验研究院,河北省中药质量评价与标准研究重点实验室,石家庄 050227

高效液相色谱 三七伤药片 乌头碱 次乌头碱 新乌头碱 苯甲酰乌头原碱 苯甲酰次乌头原碱 苯甲酰新乌头原碱 化学计量学 主成分分析

国家药典委员会2018年度药品标准提高工作(中药)项目河北省"三三三人才工程"人才培养资助项目

2018Z019A202005016

2023

10.16153/j.1002-7777.2023.10.007

中国药事
中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

中国药事

CSTPCD
影响因子：0.844
ISSN：1002-7777
年,卷(期)：2023.37(10)
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