摘要
目的:探讨酶联免疫吸附测定（ELISA）与实时荧光定量PCR仪检测在乙型肝炎诊断中的应用。方法:选择2020年10月至2021年10月杭州市富阳区第一人民医院收治的320例乙型肝炎患者作为研究对象。采用ELISA法检查患者的血清标志物表达水平，用实时荧光定量PCR法检测乙型肝炎病毒（HBV）-DNA表达水平。根据ELISA结果将320例乙型肝炎患者分为大三阳组（164例）和小三阳组（156例）。比较两组患者第一次的ELISA检出结果，HBV-DNA阴性、阳性患者例数以及平均HBV-DNA对数含量。根据HBV-DNA检出结果将320例乙型肝炎患者分为HBV-DNA阴性组（134例）和HBV-DNA阳性组（186例），比较两组患者ELISA法和PCR仪检出结果。最后，探讨两种检查方式在HBV中的诊断价值。结果:大三阳组HBV表面抗原（HBsAg）、HBV e抗原（HBeAg）、HBV核心抗体（HBcAb）阳性，HBsAg、HBeAg阳性，HBV-DNA阳性患者占比及平均HBV-DNA对数含量均高于小三阳组；HBsAg、HBV e抗体（HBeAb）、HBcAb阳性，HBsAg、HBeAb阳性患者占比均显著低于小三阳组（P均<0.05）。HBV-DNA阴性组HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性患者占比低于HBV-DNA阳性者，HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性患者占比高于HBV-DNA阳性组（P均<0.05）。将肝组织病理学检查结果作为金标准，320例患者中活动期171例（53.44%），非活动期149例（46.56%）。ELISA法的特异度（100.00% vs. 89.93%，χ2 = 10.604，P = 0.001）、阳性预测值（100.00% vs. 91.94%，χ2 = 6.444，P = 0.011）均高于PCR仪，敏感度（91.81% vs. 100.00%，χ2 = 6.582，P = 0.010）、阴性预测值（91.41% vs. 100.00%，χ2 = 7.007，P = 0.008）均低于PCR仪。两种检查方式的确诊率比较，差异无统计学意义（95.62% vs. 95.31%，χ2 = 0.054，P = 0.817）。结论:HBV-DNA水平较高者的抗原阳性率更高，不同乙型肝炎患者的ELISA和实时荧光定量PCR仪检出结果存在显著差异，两种检查方式在乙型肝炎检查诊断中各有一定优劣势，检出结果可相互补充解释，利于医生对HBV感染情况及复制、预后情况进行更精准的判断。
基金项目
2019年浙江省医药卫生科技计划项目(2019KY553)
万方数据