中华心血管病杂志2024，Vol.52Issue(5) ：545-550.DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20231019-00352

右心瓣膜疾病的经导管介入治疗器械研发进展和监管思考

Research and development of transcatheter intervention medical device for right heart valve disease and regulatory perspective

焦国慧 程茂波 苗晶晶 朱达 吴琨 潘湘斌
中华心血管病杂志2024，Vol.52Issue(5) ：545-550.DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20231019-00352
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右心瓣膜疾病的经导管介入治疗器械研发进展和监管思考

Research and development of transcatheter intervention medical device for right heart valve disease and regulatory perspective

焦国慧 1程茂波 1苗晶晶 1朱达 2吴琨 1潘湘斌3
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作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京 100081
  • 2. 云南省阜外心血管病医院结构性心脏病中心,昆明 650102
  • 3. 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院结构性心脏病中心,北京 100037
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摘要

右心瓣膜疾病包括三尖瓣和肺动脉瓣疾病,近年,右心瓣膜疾病的治疗器械研发过程中,创新技术不断增多.该文综述经导管三尖瓣、肺动脉瓣治疗器械的国内外研发进展,并从研发与监管的角度进行思考和展望,以期推动更多的国产高端技术突破,参与未来国际市场的竞争.

关键词

三尖瓣/肺动脉瓣/介入/医疗器械/创新/研发/监管

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出版年

2024
中华心血管病杂志
中华医学会

中华心血管病杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：2.846
ISSN：0253-3758
参考文献量47
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