右心瓣膜疾病的经导管介入治疗器械研发进展和监管思考

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中文摘要：右心瓣膜疾病包括三尖瓣和肺动脉瓣疾病,近年,右心瓣膜疾病的治疗器械研发过程中,创新技术不断增多.该文综述经导管三尖瓣、肺动脉瓣治疗器械的国内外研发进展,并从研发与监管的角度进行思考和展望,以期推动更多的国产高端技术突破,参与未来国际市场的竞争.

作者：

焦国慧、程茂波、苗晶晶、朱达、吴琨、潘湘斌

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作者单位：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京 100081

云南省阜外心血管病医院结构性心脏病中心,昆明 650102

中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院结构性心脏病中心,北京 100037

关键词：

三尖瓣肺动脉瓣介入医疗器械创新研发监管

出版年：

2024

DOI：

中华心血管病杂志

中华医学会

CSTPCD北大核心

影响因子：2.846

ISSN：0253-3758

年,卷(期)：2024.52(5)