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国际临床化学联合会酶学测定参考方法实验室网络的初步建立

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目的 总结我国实验室运行国际临床化学联合会(IFCC)酶学测定参考方法情况和参加IFCC参考实验室室间质评(RELA)结果,了解我国酶学参考测量水平.方法 目前国内有8家实验室运行全部或部分IFCC酶学参考方法.各实验室按IFCC参考方法建立测量程序,评价各自程序的精密度与准确性,精密度评价按美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP-5进行,准确度评价采用国际有证参考物质.7家实验室参加2006年RELA.结果 各实验室目前能达到的批内变异系数(CV)均在1.5%以内,批间精密度在2%以内.部分实验室进行了有证参考物质分析,测定结果偏倚在给定的不确定度范围内.我国酶学实验室在2006年RELA中具有与除外组相似的室间CV,只是样本A乳酸脱氢酶(LDH)及样本B ALT的室间CV较大,但剔除可能离群值后室问CV与除外组相似.结论 中国酶学实验室经过5年的发展,现在无论从硬件配置还是技术力量上均已接近国外同类实验室,我国临床酶学参考实验室网络已初步建立.
Performance of IFCC enzyme reference method laboratory network in China
Objective To review the performance of the IFCC enzyme reference methods in China laboratories and to evaluate the competence of enzyme reference measurement in China.Methods The Intemational Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine(IFCC)enzyme reference methods were performed in 8 China laboratories.Reference procedures were developed by each laboratory and the performances were evaluated.The Clinical and Laboratory Stadards Institute(CLSI)EP-5 protocol was used for the evaluation of precision and certified reference materials(CRMS)were used for the verification of trueness.Seven of the 8 laboratories participated in the 2006 IFCC external quality assessment program for reference laboratories(RELA)for the assessment of the measurement performance.Results Within-run CVs of less than 1.5%and between-run CVs of less than 2%were achieved bv all the China laboratories.Results on CRMs by some of the laboratories agreed with the certified value within the stated uncertainty.In the 2006 RELA,the averages and the interlaboratory CVs of the China laboratories were similar to those of international laboratories.Conclusion A preliminary enzyme reference method laboratory network has been established in China.

Enzyme testsReference standardsLaboratories,hospitalComputer communication networks

汪静、张传宝、居漪、陈宝荣、张曼、徐国宾、但万春、周跃国、宋耀虹、申子瑜、郭健、陈文祥、杨振华

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酶试验 参考标准 实验室,医院 计算机通信网络

国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划(863计划)

2007BAI05B092006AA020909

2008

中华检验医学杂志
中华医学会

中华检验医学杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:1.402
ISSN:1009-9158
年,卷(期):2008.31(3)
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