摘要
目的 建立同时测定那格列奈及其主要代谢物M1的HPLC-MS方法.方法 血浆样品经过乙酸乙酯萃取,以非那西丁为内标.色谱采用岛津C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)分离,流动相为0.1％甲酸溶液与乙腈,梯度洗脱,流速0.2 mL/min.质谱采用选择性离子监测(SIM)阳离子模式,检测对象[M+H]+为:那格列奈318.2,代谢物M1334.1,非那西丁180.1.结果 标准曲线线性范围为0.0625～8μg/mL那格列奈,M1为0.0313～4μg/mL.日内及日间准确度和精密度变异均<10％,血浆样品稳定性良好,提取回收率均>96％,基质效应<5％.结论 本方法稳定性好、灵敏度高、重现性好,可应用于各类生物样本中那格列奈及其代谢物M1的生物等效性与药物代谢动力学研究.
维普
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