摘要
目的 建立UPLC测定方法对市售小儿咳喘灵口服液的整体质量进行评估,以期完善小儿咳喘灵口服液质量标准.方法 采用Waters Acquity UPLC色谱仪,选用Waters HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长237 nm[(R,S)-告依春、绿原酸、甘草苷和甘草酸]、207 nm(苦杏仁苷),柱温35℃.对来源于不同厂家的59批小儿咳喘灵口服液进行含量测定,并对质量特征进行统计学分析.结果 5个主要成分在59批小儿咳喘灵口服液中均可检出,但含量差异较大.单因素方差分析结果显示,厂家3、4与其他厂家之间5种成分差异均具有统计学意义(P<0.05);差异主要集中在苦杏仁苷和甘草苷2个成分上.结论 增加小儿咳喘灵口服液控制指标对于规范药品生产、提高药品品质具有重大意义.
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