摘要
目的 制备沙库巴曲缬沙坦钠缓释片,并研究其体外释药机制.方法 以HPMC K100LV和HPMC K4M为骨架材料,以2、6、8 h累积释放度为考察指标,在单因素考察的基础上运用中心复合设计-效应面法优化处方,并对最优处方进行释药机制研究.结果 最优处方组成为沙库巴曲/缬沙坦400 mg,HPMC K100LV 18％,HPMC K4M 7％,无水乳糖25％,硬脂酸镁1.5％,微粉硅胶1.5％.缓释片体外释药符合一级动力学特征,药物以扩散和骨架溶蚀相结合的双重机制进行释放.结论 本研究制备的缓释片制备工艺简单,具有良好的体外缓释特征.
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