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益肾排毒丸中有效成分含量测定及指纹图谱研究

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目的 建立一种RP-HPLC同时测定益肾排毒丸中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚等3种成分含量的方法及指纹图谱.方法 采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%甲酸溶液(B)梯度洗脱(0~20 min,20%~40%A;20~30 min,40%A;30~35 min,90%A;35~40 min,20% A),体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚分离度较好,且在各自浓度范围内呈现出良好的线性关系,r=0.999 2;精密度可靠(RSD为0.63%~0.74%);样品在12h内稳定;方法重复性良好(RSD为1.39%~2.00%);3种成分的平均加样回收率分别为100.3%、100.5%、103.2%,RSD均小于2.0%.采用HPLC可准确有效测出益肾排毒丸中有效成分的含量.指纹图谱研究得共有峰32个,指认了其中6个成分,益肾排毒丸各批次间一致性较好,质量相对稳定.结论 该方法简便易行、稳定可靠,可更好用于益肾排毒丸的质量控制.
Study on determination of active components content and fingerprint of Yishen Paidu Pills

邓斌、王秋燕、周成高、张琪琳

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华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,湖北武汉430022

华中科技大学同济医学院药学院,湖北武汉430030

益肾排毒丸 高效液相色谱法 毛蕊异黄酮葡萄糖苷 大黄素 大黄素甲醚

国家自然科学基金中央高校基本科研业务费专项资金湖北省自然科学基金

818037992017KFYXJJ2522017CFB273

2019

药物评价研究
天津药物研究院 中国药学会

药物评价研究

CSTPCD
影响因子:1.199
ISSN:1674-6376
年,卷(期):2019.42(4)
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