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基于一测多评法对复方蛤青片中10个成分的质量控制

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目的:建立一测多评法同时测定复方蛤青片中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基、白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡E素10个成分的含量.方法:采用Hyper-sil ODS-2 C18(250 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱;流动相为乙腈:甲醇(9:1)-0.3％冰醋酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为254、296、321 nm;柱温为30℃;进样量为10 μL.以白花前胡甲素为内参物,建立其他9个成分的相对校正因子,并计算各组分含量,同时对比一测多评法与外标法(ESM)的测定结果,验证一测多评方法的准确性和可靠性.结果:10个成分分别在各自浓度范围内与峰面积的线性关系良好(0.9991≤r≤0.9999);平均加样回收率为96.97％～100.08％,RSD为0.62％～1.49％;毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基、白花前胡乙素、白花前胡E素的相对校正因子分别为1.3648、1.1485、1.3209、0.7879、0.8146、1.2467、0.7108、1.2606、1.4363,2种方法测定结果无显著差异.结论:该方法可靠,结果准确,可用于复方蛤青片中10个成分的质量控制.

马俊利、索炜、付玉环、李金双、宋春雷

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唐山职业技术学院基础医学部,河北 唐山063300

华北理工大学国际教育中心,河北 唐山063210

河北中医学院药学院,河北 石家庄050200

复方蛤青片 一测多评法 相对校正因子 含量测定

河北省中医药局科研项目

2017026

2022

10.13863/j.issn1001-4454.2022.03.026

中药材
国家食品药品监督管理局,中药材信息中心站

中药材

CSTPCD北大核心
影响因子：0.913
ISSN：1001-4454
年,卷(期)：2022.45(3)
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