中药材2022,Vol.45Issue(7) :1663-1668.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2022.07.025

基于成分定量控制及化学计量学的复脉定胶囊质量评价

宋慧晶 徐雅敏 林智娟 田甜 刘雯 胡志斌
中药材2022,Vol.45Issue(7) :1663-1668.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2022.07.025

基于成分定量控制及化学计量学的复脉定胶囊质量评价

宋慧晶 1徐雅敏 1林智娟 1田甜 1刘雯 2胡志斌3
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作者信息

  • 1. 武汉市第四医院/华中科技大学同济医学院附属普爱医院药学部,湖北武汉430033
  • 2. 武汉市金银潭医院药学部,湖北武汉430023
  • 3. 湖北中医药大学药学院,湖北武汉430065
  • 折叠

摘要

目的:建立HPLC法同时测定12批复脉定胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、党参炔苷、丁香苷、洋川芎内酯H、洋川芎内酯Ⅰ、洋川芎内酯A、瑟丹酸内酯的含量,并结合化学计量学方法对复脉定胶囊进行综合质量评价.方法:采用Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以乙腈-0.2%冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为260、280 nm;流速为0.9 mL/min;柱温为30℃;进样量为10 μL.采用聚类分析和主成分分析法对复脉定胶囊中9个成分含量进行统计分析.结果:上述9个成分在各自浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r≥0.9991),平均加样回收率为96.84%~100.10%,RSD<2.00%.聚类分析和主成分分析可将12批样品分为2类,原药材质量可能是导致产品质量差异的主要因素.结论:该方法操作简便,重复性好,可用于复脉定胶囊中9个成分的定量控制和综合评价.

关键词

复脉定胶囊/含量测定/化学计量学分析/质量评价

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基金项目

湖北省中医药科研立项青年人才项目(ZY2019Q029)

出版年

2022
中药材
国家食品药品监督管理局,中药材信息中心站

中药材

CSTPCD北大核心
影响因子:0.913
ISSN:1001-4454
参考文献量7
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