摘要
目的:建立HPLC法同时检测益气通络颗粒中11个成分含量,并结合化学计量学方法建立其质量评价体系.方法:采用HPLC法,以益气通络颗粒中丹参酮ⅡA为内参物,建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、7,2'-二羟基-3',4'-二甲氧基异黄烷、羟基红花黄色素A、红花黄色素A、丹参素、丹酚酸B、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A的相对校正因子,计算含量,同时运用外标法验证;采用化学计量学方法对12批样品含量数据进行分析,以挖掘不同批次样品间对质量控制具有显著贡献的主要成分.结果:11个成分分别在各自浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r>0.9990);平均加样回收率为96.93％～100.02％,RSD<2.00％;2种方法所测结果无显著差异;化学计量学分析结果基本一致,并筛选出5个影响益气通络颗粒产品质量的差异性标志物.结论:该研究建立的益气通络颗粒多指标成分含量测定及化学计量学分析方法可为益气通络颗粒质量控制提供参考.
基金项目
黑龙江省省属高等学校基本科研业务费科研项目(2019-KYYWF-0983)
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