摘要
目的:采用HPLC法建立抗小儿药物渗出方的指纹图谱,结合化学计量学分析对其进行综合评价,筛选出质量标志物.方法:采用月旭C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.05％三乙胺溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm;柱温为40℃;进样量为10μL.结果:建立了抗小儿药物渗出方的指纹图谱,确定了18个共有峰,指认了8个成分,分别为小檗碱(3号)、黄芩苷(7号)、丹酚酸B(8号)、大黄酸-8-O-β-葡萄糖苷(10号)、芍药苷(11号)、甘草苷(13号)、丹参素(14号)、甘草酸铵(15号).采用不同的统计学软件多方面多角度进行数据分析,其中聚类分析和主成分分析大体上可将24批样品分为2类;偏最小二乘判别分析发现色谱峰2、4、6、8～11、14号为导致分类差异的主要标志物,这些成分可考虑作为质量标志物.结论:该研究结果可为抗小儿药物渗出方的质量控制提供参考.
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