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基于质量源于设计理念的藿朴夏苓颗粒的成型工艺研究

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目的:基于质量源于设计(QbD)建立藿朴夏苓颗粒的成型工艺.方法:采用湿法制粒,单因素考察确定辅料.以辅药比、乙醇浓度、乙醇用量、干燥时间和干燥温度为影响因素,以成型率、吸湿率、休止角这三个关键质量属性(CQAs)为评价指标,设计Plackett-Burman试验筛选关键工艺参数(CPPs).通过Box-Behnken设计结合AHP-CRITIC混合加权法对成型工艺进行优化.建立数学模型考察CPPs与CQAs之间的关系.结果:藿朴夏苓颗粒的最佳成型工艺为:糊精作为辅料,辅药比为1.24∶1,乙醇浓度为80％,乙醇用量为35％,55 ℃干燥30 min.结论:基于QbD理念的藿朴夏苓颗粒成型工艺稳定可行.

白海菊、崔宏艳、吴佳骏、邱智东、徐伟

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长春中医药大学药学院,吉林长春 130117

质量源于设计 藿朴夏苓颗粒 Plackett-Burman试验 Box-Behnken试验

中医药事业传承发展资金支持项目吉林省教育厅科学技术研究项目

吉中医药发[2021]11号JJKH20220877KJ

2024

10.13863/j.issn1001-4454.2024.01.028

中药材
国家食品药品监督管理局,中药材信息中心站

中药材

CSTPCD北大核心
影响因子：0.913
ISSN：1001-4454
年,卷(期)：2024.47(1)
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